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再生医療等製品の品質保証業務 ※広島市 2022年4月入社

求人会社名 : 株式会社ツーセル

求人ID : NKEX80867825

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 再生医療等製品の研究、開発、製造、を行うにあたり、再生医療製品等に関連するのGMP/GDP/GCTP、(GQP)/QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わって頂きます。
また対外窓口として外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わって頂きます。
~具体的には・・・~
■GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
■国内外の製造業者、販売提携先、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書/関連文書の作成、契約締結
■製品ライフサイクルにおける国内外製造所、試験所の管理監督
■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
■品質システムの運用推進業務 ほか


ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ■GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験
■薬制(GxP省令)への基本的かつ広範囲な知識
■社内外の多様かつ複数のステークホルダーとのコミュニケーションスキル
■組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験

【歓迎要件】
■英語力(ビジネスレベル)

【補足】本求人に関しましては、2022年4月入社いただく流れとなります。
勤務地
  • 広島県
広島市南区比治山本町16番35号 広島産業文化センター11階
勤務時間 09:00~18:00
年収・給与 336万円~650万円
待遇 ■通勤手当:実費支給上限30,000円/月
■残業手当は別途支給(年収に含まず)※平均残業時間:10~20時間/月程度
※転居を伴う場合、引越し費用負担あり
休日/休暇 完全週休二日(土日)

年間休日125日
■休日:土日、祝日
年末年始(12/29~1/3)
休暇:夏期(4日)産前産後、育児介護(取得実績あり)
※有給休暇は初年度より20日付与
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (全国営業本部) 株式会社パソナ(全国営業本部)

求人会社概要

求人会社名 株式会社ツーセル
設立 2003年
資本金 25億7500万円
従業員数 65名
概要 2003年4月広島大学発ベンチャー企業として株式会社ツーセルを資本金1,000万円で広島県広島市南区霞に設立
【事業概要】
■医療用の遺伝子と細胞、医薬品、診断薬、試薬、医療材料の研究開発、製造
■医療機器、医療用具の研究開発、製造
■遺伝子と細胞の診断法、治療法、培養法に関する研究開発、装置の製造
■再生医療に関するコンピュータシステムの開発
業種 食品・医薬品・化粧品

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!

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