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NEW バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ※複数名採用予定

求人会社名 : 協和キリン株式会社

求人ID : NKEX80655581

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 GMPに沿った品質保証業務
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■その他

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。

【所属部署】
高崎品質ユニット 品質保証部 以下4グループのいずれか
・製品品質グループ: 主にバリデーション、変更管理、逸脱管理業務
・QAオペレーショングループ: 主に出荷管理、照査業務
・品質システムグループ: 主に文書管理、教育業務
・イノベーション&コンプライアンスグループ: 主に原料資材管理、査察・監査対応業務

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ■製薬会社での品質保証または品質管理または製造管理の経験(品質保証経験が3年以上あれば尚可)
■英語力(目安TOEIC650点以上:読み書き、電話会議の内容がわかる)
■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】
▼日米欧3極のGMPに精通している方が
▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
勤務地
  • 群馬県
高崎市萩原町100-1高崎工場
勤務時間 08:30~17:10
年収・給与 前職年収やスキルに応じて決定します。
待遇 各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
※住宅補助(エリアや条件により補助額が異なる):78,000円(東京・独身・最大額)116,000円(東京・3人以下・最大額)、143,000円(東京、4人以上・最大額)
休日/休暇 完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 協和キリン株式会社
設立 2008年
資本金 267億4500万円
概要 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡
業種 食品・医薬品・化粧品

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

わずか5分でわかる、あなたの「エグゼクティブ力」
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