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NEW バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持の申請資料作成業務

求人会社名 : 協和キリン株式会社

求人ID : NKEX80734782

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 ■バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
・英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する高崎工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。

【所属】バイオ生産技術研究所、申請戦略グループ

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ■下記いずれかのご経験(バイオ/化成品によらず)
・製薬企業のCMC部門または薬事部門での2年以上の業務経験
・製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験
■サイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない(目安:TOEIC650点以上)
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼バイオ医薬品の申請資料執筆経験
▼海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)
勤務地
  • 群馬県
高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部
勤務時間 08:30~17:10
年収・給与 前職年収やスキルに応じて決定します。
待遇 各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
休日/休暇 完全週休二日(土日)

年間休日125日
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 協和キリン株式会社
設立 2008年
資本金 267億4500万円
概要 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡
業種 食品・医薬品・化粧品

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

わずか5分でわかる、あなたの「エグゼクティブ力」
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