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NEW CMC担当 マネージャー/シニアマネージャー

求人会社名 : 日系企業

求人ID : NKEX80784008

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 薬事部CMC担当としてご活躍頂きます。

【具体的には】
■ 治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定
■ 新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part(M2.3及びM3)の作成
■ 開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項対応
■ 国内外製造所の技術移転等に係るCMC及びGMP課題への対応
■ 変更管理等のGQPに対するCMCから品質保証部への業務支援
■ CMC partに係る社内外からの問合せ対応

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ■5年以上のCMC実務経験をお持ちでマネジメント経験のある方
■承認申請に係るCTD作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方
■ビジネス英語力(テレカン可能)
勤務地
  • 東京都
勤務時間 09:00~17:30
年収・給与 800万円~1400万円
待遇 フレックスタイム制度(コアタイムあり10:00-12:00、13:00-15:00)、団体生命保険、健康診断補助、ワクチン接種補助、定年72歳の為、60歳まではDCプラン・以降72歳までは会社拠出金の積み立てが有り
休日/休暇 完全週休二日(土日)

年間休日120日
祝日、有給休暇、夏期休暇3日間、年末年始休暇(12月29日~1月4日の7日間)
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 日系企業
設立 2005年
資本金 165億1900万円
従業員数 90名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

同社の業界に精通したキャリアアドバイザーがサポートさせていただきます。
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