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求人会社名 : 外資系大手企業

求人ID : NKEX80805985

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。
■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。
■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。
■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。
■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。
■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。



※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ※英文レジュメをご提出ください※
■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力
(目安:TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験)
■下記いずれかのご経験
・クラス(2)以上の医療機器薬事申請経験(3年以上)
・医療機器メーカーのR&D部門での経験(3年以上)
・製薬メーカーやCROでの薬事経験(3年以上)
勤務地
  • 東京都
勤務時間 09:00~17:30
年収・給与 600万円~1000万円
待遇 借上げ社宅制度(転勤時)、生命保険、長期所得補償保険、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金、永年勤続表彰、その他各種表彰制度
休日/休暇 週休二日(土日)

年間休日123日
祝日、年末年始休暇(年4日)、フレックス休日(年2日) 、年次有給休暇(入社初年度10日~最大年20日) 、私傷病休暇(年10日)、慶弔休暇 、ボランティア休暇(年1日)、介護休職、看護休暇(年5日)
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 外資系大手企業
設立 1975年
資本金 非公開
従業員数 2460名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 医療機器

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

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