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NEW Start-Up Specialist【内勤】※大阪

求人会社名 : 外資系中堅企業

求人ID : NKEX80819936

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。
こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。
【プロセスの管理】
■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助
■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理
■必須文書のQC 点検の実施
■その他、各種治験関連業務
【文書レビュー】
GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施:
■必要な手順書の作成
■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号)
■必須文書改訂時の確認と承認
■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ■CRA経験をお持ちの方
■試験立ち上げ経験
■英語力(読み書き)

【歓迎要件】
▼ビジネス交渉可能な英語力
→治験立ち上げ段階で英語で書かれたSOPについて深く交渉をしておくことは、その後のモニタリング効率を大きく左右するため。また社内CRAからの信頼にもつながります。

★内勤希望だが年収を下げたくないという方におススメです
勤務地
  • 大阪府
勤務時間 09:00~17:30
年収・給与 600万円~700万円
待遇 退職金制度(勤続2年以上の方が対象)
休日/休暇 完全週休二日(土日)

年間休日120日
祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 外資系中堅企業
設立 2004年
資本金 1000万円
従業員数 300名
業種 食品・医薬品・化粧品

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

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