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NEW CMC担当者(シニアスタッフ)

求人会社名 : 日系中堅企業

求人ID : NKEX80822251

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医療等品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社のCMC担当者として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品のCTD作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う(英→日)。
・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチームプレーで行う。
・再生医療等製品の開発における規制当局(日米)との薬事相談資料を作成、照査する。
・国内外製造委託先等の管理監督、製造・品質管理記録等の照査、および品質保証部門との連携による監査を行う。
・治験製品等の製造を目指した新CPCの立ち上げに係る各種バリデーション文書、手順書等の作成、照査を弊社研究部門とディスカッションしながら実施する。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ■細胞培養の知識及び経験(アカデミア、企業問いません)
■ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力(電話会議、メール等)

【歓迎要件】▼製薬企業またはCDMOでの再生医療等製品の開発、製造、または品質管理業務の経験
▼GMP/GCTPに関する知識
▼規制当局とのコミュニケーションや面談資料作成等の経験
▼SOP他GMP/GCTP関連文書作成の経験
▼CDMOおよびサプライヤーの監査の経験
▼製薬企業からCDMOやCROへの技術移転経験
勤務地
  • 兵庫県
勤務時間 09:00~18:00
年収・給与 382万円~717万円
待遇 全従業員人間ドック受診(会社負担)、従業員持株会あり
※別途残業代は1分単位で支給します。
休日/休暇 完全週休二日(土日)

年間休日120日
祝日、年末年始(12月29日~1月3日)、夏季休暇(3日間)、特別休暇(慶弔、結婚、出産)、有給休暇等 ※休日出勤:有(当番制)
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 日系中堅企業
設立 2011年
資本金 49億9100万円
従業員数 113名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 食品・医薬品・化粧品

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

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