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NEW 医療機器に関する品質保証業務担当(宮崎県延岡/大分県大分市)

求人会社名 : 日系大手企業

求人ID : NKEX80827463

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 【募集背景】
海外各国の規制が強化されており、品質保証体制の強化が必要となったため増員での募集です。
【仕事内容】
血液浄化装置と医療機器に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務をお任せします。前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートして頂きます。一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。
【具体的な職務】
■当社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂
■医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理
→国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国)※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。
■品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応
■製造委託先への監査及び品質管理の指導
■品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施
■製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進
【出張対応】
■国内出張は月1~2回(現在は2ヶ月に1回程度)
■海外出張は年1回程度→現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ■医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上)
■「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識

【入社後のキャリアプラン】
入社後5年までは品質保証職のプロフェッショナルとして育成します。また適性に応じて、弊社各事業部の品質保証部門(本社および製造拠点)へのローテーションも検討します。5年目以降は品質保証の専門性を踏まえて、弊社または旭化成グループ内の他事業会社でマネジメント業務に携わっていただける事を想定しています。
勤務地
  • 宮崎県
勤務時間 09:00~17:45
年収・給与 450万円~850万円
待遇 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他:福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日/休暇 完全週休二日(土日)

年間休日121日
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 日系大手企業
設立 1931年
資本金 1033億8900万円
従業員数 7864名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 化学・石油・石炭製品

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

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