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NEW 薬事企画・薬事開発≪日本市場≫【京都】

求人会社名 : オムロンヘルスケア株式会社

求人ID : NKEX80829976

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 医療機器となるアプリ・ソフトウェア、ホームヘルスケア環境下での医療機器について薬事取得戦略を策定・実行できる人財を募集します。日本市場における医療機器の薬事リーダーを担っていただきます。

【業務詳細】
■日本における法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開
■行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行
■規制当局が承認する薬事申請の実現
■臨床評価/治験を関連部門と共に計画、実行

※世の中に役立つ仕事です。
※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。
※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。
※ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ先進的・革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。

【配属部門】
CS統轄部 許認可部:
■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております
■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております
■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます
■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ■日本薬事に関する業務経験3年以上
■日本国内薬事申請(承認・認証申請、QMS適合性調査)に関する知識
■QMS省令、ISO13485に関する知識
■薬事承認プロセス、申請資料準備、照会対応の実務経験
■製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験
■英語力(目安:スコア500以上)

※薬事に関する幅広い業務経験を希望する方を求めます。
勤務地
  • 京都府
向日市寺戸九ノ坪53番地
勤務時間 09:00~17:30
年収・給与 650万円~850万円
待遇 財産形成貯蓄制度、住宅融資制度、持株制度、共済会保養所、契約施設他
休日/休暇 完全週休二日(土日)

年間休日124日
祝日、夏季(7月-9月で9日間以上の連続した休暇を取得)、年末年始、GW、年次有給休暇(初年度18日、次年度以降最高25日)節目休暇、育児・介護休業、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇など
※有給休暇取得推進として、上記休日以外に5日連続した休暇取得を推奨
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 オムロンヘルスケア株式会社
設立 2003年
資本金 50億円
従業員数 681名
概要 ■家庭用・医療用健康機器の開発・販売
■健康管理ソフトウェアの開発・販売
■健康増進サービス事業の展開など

【生産拠点】国内外5拠点
【研究開発拠点】2拠点(日本、中国)
【海外営業拠点】19拠点(米国、メキシコ、ブラジル、オランダ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、シンガポール、インド、タイ、インドネシア、バングラデシュ、マレーシア、中国、台湾、韓国)

≪オムロン株式会社/オムロングループ≫
■東証一部上場 ■従業員数:約4700人(オムロングループ:約35000人) ■売上:約8600億円
業種 電子・電気部品

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
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ヘッドハンターからのメッセージ

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