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NEW 【神戸】再生医療等製品の製造施設・機器管理

求人会社名 : 日系中堅企業

求人ID : NKEX80789592

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 ■再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の製造及び、品質試験に使用する機器、設備等の点検(クリーンルーム(CPC)内での作業を含む)
■細胞製造及び、品質試験に使用する機器のQualification(適格性評価)およびメンテナンス故障時の1次対処を含む)の計画書・報告書作成、実施および管理(業者とのスケジュール調整、現場管理等を含む)
■その他、外部業者等との調整、衛生指導

【配属組織】CMOグループ(2019年9月現在54名)

【募集背景】
今後さらに予想される需要に対応すること、及び将来的なCAR-T細胞医療のグローバル製造戦略拠点としての評価・検討に備えた増員募集です。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ■GMP に準拠した製造設備・機器の保守・保全業務の経験
■コンピューター制御されている設備・機器の保守・保全業務
■クリーンルーム内における規則を遵守できる方
【歓迎要件】
▼ 医薬品工場あるいは医療機器工場におけるエンジニアリング業務の経験
▼GMP に準拠した設備・機器の保守、整備に関する計画書や報告書が作成できる方
▼各種適格性評価(IQ/OQ/PQ)の計画書や報告の作成
▼機器の保守や整備マニュアルを作成できる方
▼クリーンルーム内(グレード B 以上)における作業の経験
▼英語で記載された取り扱い説明書や手順書の読解等、英語関連の業務に興味のある方
勤務地
  • 兵庫県
勤務時間 08:45~17:30
年収・給与 350万円~600万円
待遇 特殊勤務手当支給 ※退職金制度はございませんのでご了承ください。
休日/休暇 週休二日(土日)

年間休日126日
祝日、夏季休暇、特別休暇、有給休暇、年末年始休暇
※月2~3回程度、休日出勤が発生します(休日出勤時は代休を取得します)
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 日系中堅企業
設立 2000年
資本金 12億3200万円
従業員数 252名
概要 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種 公社・官公庁・独立行政法人

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

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