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NEW 本社薬事【キリングループ】 ※複数名採用予定

求人会社名 : 日系大手企業

求人ID : NKEX80848491

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 【ミッション】
 原薬製造にかかわる国内外の薬事業務全般を統括する。また、それにかかわる製造販売業者/顧客対応をサポートする。

【職務内容】
1国内当局(厚労省など)との折衝窓口
→国内当局の動向を把握し、窓口として当局と良好なコミュニケーションができる。また、国内当局の意向を社内に適切に伝達・指導を行い、当局と折衝する。

2国内外の薬事登録文書の登録・維持管理を統括する。
→国内外の薬事登録文書の作成および登録(変更/更新なども含む)のスケジュールを管理する。

3国内外の薬事規制(動向)の入手及びその対応を統括する。
→国内外(該当国に限る)の最新薬事規制を入手し、その対応スケジュールを管理する。
対応においては事業へのインパクト及びリソース配分も含めて上層部に報告する。

4薬事室長としての管理を行い、人材を育成する。
→約15人の薬事室員に対し評定を含めた管理統率を行う。また薬事室予算の立案及び執行を行う。統率し、後任となる人材を選定し、計画的に育成する。異動構想に基づき、メンバーの指導および育成を行う。

5製造販売業者/顧客対応のサポート支援を行う。
→上記薬事対応を受けて顧客への説明などの支援を行う。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 ■薬事経験(目安5年以上)を有する、あるいは品質保証分野(工場)において当局GMP査察の主担当の経験がある。
■課以上の組織マネジメントの経験がある。


【歓迎要件】
■薬事にかかわる業界団体に参加したことがある。
■開発薬事、CMC薬事などの薬事業務に携わり、承認申請(MF登録も含む)の当局対応の折衝窓口の経験がある。
■品質保証分野(工場)において当局GMP査察の主担当の経験がある。
勤務地
  • 東京都
勤務時間 09:00~17:40
年収・給与 1000万円~1300万円
待遇 割増賃金(時間外勤務、休日出勤、深夜勤務)
休日/休暇 完全週休二日(土日)

年間休日121日
年次有給休暇(入社初年度は2~12日、最高20日付与)、計画年休、積立年休、特別休暇(結婚、分娩、忌引、裁判員他)、リフレッシュ休暇、看護・介護休暇等
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 日系大手企業
設立 2008年
資本金 10億円
従業員数 765名
業種 食品・医薬品・化粧品

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

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