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NEW 臨床開発企画担当者

求人会社名 : コアメッド株式会社

求人ID : NKEX80409633

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。
【具体的には】
■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成
■規制当局との面談等の出席
■治験相談戦略や資料の作成
■その他各種申請
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
※モニタリング業務は弊社からCROに委託します。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
必要な経験・能力等 以下、いずれかに該当する方
■製薬会社の開発及び研究部門にて臨床企画業務の経験3年以上
■CROにて臨床開発業務の経験3年以上(メディカルライティング、総括報告書作成業務等含む)

※上記はいずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方(当局対応、CTD作成への関与等)が対象

【歓迎要件】
▼バイオ医薬品の研究開発経験者
▼英語によるビジネス会話ができる方
▼オンコロジー領域での開発経験者
勤務地
  • 東京都
他※在宅勤務のため全国可能
勤務時間 09:00~17:00
年収・給与 500万円~1000万円
待遇 賞与年2回(4ヶ月分)
休日/休暇 完全週休二日(土日)

年間休日120日
祝日、年末年始休暇、創立記念日、有給休暇、リフレッシュ休暇
求人提供元
転職エージェント
株式会社パソナ (人材紹介事業本部) 株式会社パソナ(人材紹介事業本部)

求人会社概要

求人会社名 コアメッド株式会社
設立 1998年
資本金 1000万円
従業員数 30名
概要 新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。
■薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
■臨床開発戦略立案・評価・助言
■非臨床開発戦略立案・評価・助言
■物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
■承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
■グローバル開発企画・評価・助言
業種 病院・医療機関

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接応募とはなりません
※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

ヘッドハンターからのメッセージ

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