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薬事企画/薬事開発

求人会社名 : オムロンヘルスケア株式会社

求人ID : 20210404-001-01-005

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※既に求人提供元転職エージェントへご登録いただいている方は、担当のヘッドハンターに直接ご相談ください

募集要項

仕事内容 ホームヘルスケア環境下での医療機器の薬事取得戦略策定/実行業務を担当していただきます。
・日本における法規制動向の分析/把握/社内関係部門への展開
・行政機関/規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定/実行
・規制当局が承認する薬事申請の実現
・臨床評価/治験を関連部門と計画/実行
など
必要な経験・能力等 (必須)
・日本薬事に関する業務経験をお持ちの方
・日本国内薬事申請の知識をお持ちの方
・英語力をお持ちの方(TOEIC(R)500点以上)
(尚可)
・QMS省令/ISO13485の知識をお持ちの方
・薬事承認プロセス/申請資料準備/照会対応の実務経験をお持ちの方
・製造販売業許可/製造業許可に関わる業務経験をお持ちの方
勤務地
  • 京都府
京都府向日市
勤務時間 (所定労働時間7時間45分) フレックスタイム制あり(コアタイム:11:30~13:30)
年収・給与 650万円~850万円
【形態】月給制
【備考】月給\\290,000~ 基本給\\290,000~を含む/月
休日/休暇 【休日】124日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 
語学力 英語
求人提供元
転職エージェント
リクルートエージェント(株式会社リクルート) (本社) リクルートエージェント(株式会社リクルート)(本社)

求人会社概要

求人会社名 オムロンヘルスケア株式会社
設立 37803
資本金 5,000百万円
従業員数 3,966名
概要 家庭用/医療用健康機器の開発、販売他
業種 医療機器

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